Другие товары
Медицина и здравоохранение
Первичная консультация по документации на продукцию для медицинской сферы и здравоохранения.
ПРИМЕРЫ АССОРТИМЕНТА
Какой у вас товар?
Оборудование для учреждений
Расходные материалы
Продукция для ухода
Это примеры категории. Требования уточняем для конкретного изделия.
01 / ТРЕБОВАНИЯ К ПРОДУКЦИИ
Что потребуется для вашего товара
Для изделия с медицинским назначением ключевой процедурой может быть государственная регистрация медицинского изделия. Она не заменяется добровольным сертификатом ГОСТ Р, декларацией ТР ТС или СГР Роспотребнадзора.
Отдельная оценка статуса и государственная регистрация медицинских изделийУточнить перечень01Первичная подготовка
Техническая документация
Обсуждение технических и эксплуатационных материалов. Возможность сопровождения регистрационного досье согласуется отдельно.
02В рамках профильной процедуры
Лабораторные испытания
Обсуждение необходимых исследований с учётом медицинского назначения. Их объём нельзя приравнивать к обычным испытаниям бытового товара.
03Только после определения статуса
Сертификация
Для товаров общего назначения, используемых в учреждениях, отдельно проверяем применимость обычных регламентов; это не замена регистрации медицинского изделия.
02 / ГОТОВИМСЯ К ОБРАЩЕНИЮ
Расскажите о продукции
Начинаем с точного назначения изделия и заявлений производителя. Важно различать медицинское применение и общее назначение товара, используемого в учреждении.
- Назначение по данным производителя
- Описание и характеристики
- Инструкции и маркировка
- Имеющиеся документы
03 / ОТ ПЕРВОГО ОБРАЩЕНИЯ К ПЛАНУ
Понятный следующий шаг
Необходимые процедуры и возможность сопровождения уточняются индивидуально. Не следует считать любой товар для учреждения медицинским изделием.
Подробнее о работе- 01
Опишите товар
Назначение, материалы, производитель и планируемый выпуск или поставка.
- 02
Уточним требования
Проверим исходные сведения и обсудим подходящие процедуры.
- 03
Согласуем работы
Определим состав услуг, материалы, стоимость и последовательность действий.
Разберём вашу продукцию вместе
Оставьте заявку — выбранная категория передастся автоматически.